Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/877 выдано Росздравнадзором 29.08.2013 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные» производства ECOBEE SDN. BHD. (ЭКОБИ СДН. БХД.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914666
- Дата первичной регистрации
- 29.08.2013
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ECOBEE SDN. BHD. (ЭКОБИ СДН. БХД.)NO. 1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Перчатки медицинские Beesure предназначены для защиты рук медицинского персонала во время проведения обследований и диагностики, забора крови, лабораторных исследованиях. Область применения: лечебно-профилактические учреждения любого профиля.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| РЗН 2013/877 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные | Действует | |
| 29.08.2013 | РЗН 2013/877 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные 5) Перчатки Beesure Fit Powder Free Latex Exam Gloves (диагностические латексные неопудренные Beesure Fit). |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные 4) Перчатки Beesure Fit Powdered Latex Exam Gloves (диагностические латексные опудренные Beesure Fit). |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные 3) Перчатки Beesure Powdered Latex Exam Gloves (диагностические латексные опудренные Beesure). |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные 2) Перчатки Beesure Powder Free Latex Exam Gloves (диагностические латексные неопудренные Beesure). |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические Beesure латексные нестерильные опудренные и неопудренные варианты исполнения: 1) Перчатки Beesure Powder Free Green Latex Exam Gloves (диагностические латексные неопудренные зеленые Beesure). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/877»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ECOBEE SDN. BHD. (ЭКОБИ СДН. БХД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.