Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19095 на медицинское изделие «Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ» производства Kitazato Cirporation ("Китазато Корпорейшн") выдано Росздравнадзором 12 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929887
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2022
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kitazato Cirporation ("Китазато Корпорейшн")100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan (Япония)
- Заявитель
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФГРУПП"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2022/19095 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ | Действует |
| 12.12.2022 | РЗН 2022/19095 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ 4. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 500 мл. |
| 02 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ 3. Hypure Oil Heavy (тяжелое), объем: 100 мл. |
| 03 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ 2. Hypure Oil Light (легкое), объем: 500 мл. |
| 04 | Масло Hypure Oil для покрытия в процедурах ВРТ 1. Hypure Oil Light (легкое), объем: 100 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kitazato Cirporation ("Китазато Корпорейшн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.