Система дентальной имплантации IRIS (ИРИС) по ТУ 32.50.22-002-84884228-2019 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22844 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации IRIS (ИРИС) по ТУ 32.50.22-002-84884228-2019 с принадлежностями» производства ООО "НПК ЛИКОСТОМ" выдано Росздравнадзором 5 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935791
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2024
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК ЛИКОСТОМ"143982, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. КУЧИНО, УЛ ГИДРОГОРОДОК, Д. 15
- Заявитель
- ООО "НПК ЛИКОСТОМ"143982, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. КУЧИНО, УЛ ГИДРОГОРОДОК, Д. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Система дентальной имплантации в составе, с принадлежностями предназначена для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента), и хирургических инструментов для имплантологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2024/22844 | Система дентальной имплантации IRIS (ИРИС) по ТУ 32.50.22-002-84884228-2019 с принадлежностями | Действует |
| 05.06.2024 | РЗН 2024/22844 | Система дентальной имплантации IRIS (ИРИС) по ТУ 32.50.22-002-84884228-2019 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальной имплантации IRIS (ИРИС) по ТУ 32.50.22-002-84884228-2019 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22844»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК ЛИКОСТОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22844?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.