Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13021 на медицинское изделие «Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019» производства ООО "МК КЛЕВЕР" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941437
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2020
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МК КЛЕВЕР"420051, Респ. Татарстан, р-н. Зеленодольский, парк. Промышленный Весна 2.0, зд. 34Юр. адрес: 420037, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 24, ПОМЕЩ. 10Н, 1101
- Заявитель
- ООО "МК КЛЕВЕР"420051, Респ. Татарстан, р-н. Зеленодольский, парк. Промышленный Весна 2.0, зд. 34Юр. адрес: 420037, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 24, ПОМЕЩ. 10Н, 1101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
для обеспечения проведения осмотра и/или отоларингологический процедур; проведения диагностических и лечебных манипуляций в носовой полости, полости наружного уха, полости глотки и гортани; создания освещенности при манипуляциях в носовой полости, полости наружного уха, полости глотки и гортани
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 27.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2020/13021 | Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019 | Действует |
| 27.02.2025 | РЗН 2020/13021 | Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019 | Внесено изменение |
| 28.02.2022 | РЗН 2020/13021 | Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019 | Внесено изменение |
| 24.12.2020 | РЗН 2020/13021 | Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Вариант исполнения УОРЛ-2. |
| 02 | 1. Вариант исполнения УОРЛ-1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МК КЛЕВЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.