zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/13021

Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13021 на медицинское изделие «Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019» производства ООО "МК КЛЕВЕР" выдано Росздравнадзором 24 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2020
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия версии
с 28.02.2022 до 27.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МК КЛЕВЕР"
420051, Респ. Татарстан, р-н. Зеленодольский, парк. Промышленный Весна 2.0, зд. 34
Юр. адрес: 420037, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 24, ПОМЕЩ. 10Н, 1101
Заявитель
ООО "МК КЛЕВЕР"
420051, Респ. Татарстан, р-н. Зеленодольский, парк. Промышленный Весна 2.0, зд. 34
Юр. адрес: 420037, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ЧАПАЕВА, Д. 24, ПОМЕЩ. 10Н, 1101
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 3

ДатаТипОписание
17.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
27.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
28.02.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.04.2026РЗН 2020/13021Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019Действует
27.02.2025РЗН 2020/13021Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019Внесено изменение
28.02.2022РЗН 2020/13021Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019Внесено изменение
24.12.2020РЗН 2020/13021Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
01Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019: I. Вариант исполнения УОРЛ-1
02Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019: II. Вариант исполнения УОРЛ-2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13021»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МК КЛЕВЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13021?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.