Номер РУ Г004-00110-00/04806652

Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04806652 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed» производства VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. («ВИЗИОНФОКУС (ЦЗЯН СУ) ИНК.») выдано Росздравнадзором 15 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04806652
Дата первичной регистрации
15.04.2026
Период действия версии
с 15.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. («ВИЗИОНФОКУС (ЦЗЯН СУ) ИНК.»)
NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Development Zone, Danyang City, 212300, Jiangsu Province, China
Заявитель
ООО "ОПОРА"
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Представитель в РФ
ООО "ОПОРА"
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные

Назначение изделия

Предназначены для одноразового дневного ношения и коррекции рефракционной аметропии (миопии) у пациентов при отсутствии у них афакии и органического поражения глаз.

Модели изделия 70

Название
01Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы -0,50 дптр - 30 шт./уп.
02Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы -0,50 дптр - 10 шт./уп.
03Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы -0,75 дптр - 30 шт./уп.
04Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы -0,75 дптр - 10 шт./уп.
05Линзы: базовая кривизна 8,7 мм; общий диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы -1,00 дптр - 30 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04806652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC. («ВИЗИОНФОКУС (ЦЗЯН СУ) ИНК.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04806652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.