Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.162
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21005 выдано Росздравнадзором 01.09.2023 на медицинское изделие «Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023» производства ООО "ШАНС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02885909
- Дата первичной регистрации
- 01.09.2023
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ШАНС"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "ШАНС"108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.162Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный
Назначение изделия
Изделие предназначено для временной остановки кровотечения, вызванного повреждением сосудов конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Изменение наименований вариантов исполнения и добавление новых моделей. 2. Новые материалы производства. 3. Новые производители материалов. 4. Добавления на варианты МИ (№ ХIХ-ХХVII) торговой марки "Народный фронт". 5. Изменение транспортной упаковки. 6. Изменение внешнего вида инструкции и маркировочной этикетки. 7. Приведение к единообразию написание гарантийного срока. 8. Добавление второй производственной площадки. |
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.08.2025 | РЗН 2023/21005 | Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023 | Срок действия истек |
| 25.06.2024 | РЗН 2023/21005 | Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023 | Внесено изменение |
| 01.09.2023 | РЗН 2023/21005 | Жгут кровоостанавливающий турникетного типа ТБС по ТУ 21.20.24-001-73305121-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Жгут ТБС черный тип 1, в составе: |
| 02 | II. Жгут ТБС оранжевый тип 1, в составе: |
| 03 | III. Жгут ТБС синий тип 1, в составе: |
| 04 | IV. Жгут ТБС красный тип 1, в составе: |
| 05 | V. Жгут ТБС черный тип 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21005»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ШАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21005?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.