Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20589 на медицинское изделие «Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088» производства RanD S.p.A. (РанД С.п.А.) выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932035
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- RanD S.p.A. (РанД С.п.А.)via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Одноразовое изделие, изготовленное/собранное компанией RAND, состоящее из одноразовых компонентов, изготовленных из апирогенных, нетоксичных и биосовместимых материалов, без натурального латекса, в соответствии со стандартами ISO 10993 и в связи с показанием к применению. Изделие специально разработано для использования в онкологии для внутрибрюшинной и внутриплевральной гипертермической перфузии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2023/20589 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 | Действует |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20589 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан RanD S.p.A. (РанД С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.