Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20589 на медицинское изделие «Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088» производства "РанД С.п.А." выдано Росздравнадзором 11 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932035
- Дата первичной регистрации
- 11.07.2023
- Период действия версии
- с 11.07.2023 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РанД С.п.А."Италия, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2023/20589 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 | Действует |
| 11.07.2023 | РЗН 2023/20589 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT BASIC, каталожный номер R9900088,в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РанД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.