Инструменты для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04774401 на медицинское изделие «Инструменты для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования» производства MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.» выдано Росздравнадзором 10 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04774401
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2026
- Период действия версии
- с 10.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
- Представитель в РФ
- ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется во время установки ортопедической конструкции на имплантат (вручную либо с использованием цифровой навигации), с целью контроля введения и размещения инструментов стоматологических.
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 14. Колпачок сканируемый реверсивный (Reverse Scan), варианты: AXRSS504ST, в составе: |
| 02 | 14. Колпачок сканируемый реверсивный (Reverse Scan), варианты: AXRSS504ST, в составе: |
| 03 | 14. Колпачок сканируемый реверсивный (Reverse Scan), варианты: AXRSS504T, в составе: |
| 04 | 14. Колпачок сканируемый реверсивный (Reverse Scan), варианты: AXRSS504T, в составе: |
| 05 | 13. Колпачок сканируемый (Scan Cap), варианты: AXSCSPM504ST, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04774401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04774401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.