Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04773924 на медицинское изделие «Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP» производства «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.) выдано Росздравнадзором 10 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04773924
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2026
- Период действия версии
- с 10.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP предназначен для подсчета эритроцитов и тромбоцитов в образце цельной крови импедансным методом, определения концентрации гемоглобина колориметрическим методом, определения общего количества и 5 субпопуляций лейкоцитов методом лазерной проточной цитометрии, определения концентрации С-реактивного белка методом латексного иммунотурбидиметрического анализа, и расчета других параметров общего анализа крови.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04773924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04773924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.