Материал контрольный гематологический DIRUI 5D (Control for Automatic Hematology Analyzer 5-Part)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04768391 на медицинское изделие «Материал контрольный гематологический DIRUI 5D (Control for Automatic Hematology Analyzer 5-Part)» производства «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.) выдано Росздравнадзором 9 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04768391
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.)95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Материал контрольный гематологический DIRUI 5D (Control for Automatic Hematology Analyzer 5-Part) предназначен для контроля качества результатов исследований автоматических гематологических анализаторов 5-diff производства Dirui Industrial Co., Ltd. («Дируи Индастриал Ко., Лтд.») методами кондуктометрии, колориметрии и автоматического оптического анализа.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал контрольный гематологический DIRUI 5D, Уровень 3 (Низкий уровень) |
| 02 | Материал контрольный гематологический DIRUI 5D, Уровень 2 (Нормальный уровень) |
| 03 | Материал контрольный гематологический DIRUI 5D, Уровень 1 (Высокий уровень) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04768391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04768391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.