Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4940 на медицинское изделие «Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями» производства «ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.) выдано Росздравнадзором 24 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925215
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2016
- Дата внесения изменений
- 09.04.2026
- Период действия версии
- с 09.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.)Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Подводная беговая дорожка компании обеспечивает идеальную среду для упражнений, а также персональную среду для водной терапии, где прогресс пациента можно легко отслеживать. Применяется для проведения процедур на ранних этапах реабилитации после инсультов, травм, операций для всех возрастных групп пациентов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | РЗН 2016/4940 | Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2020 | РЗН 2016/4940 | Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.10.2016 | РЗН 2016/4940 | Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дорожка беговая для гидротерапии Pooltrack, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4940»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.