Номер РУ РЗН 2017/5296

Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5296 на медицинское изделие «Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностями» производства «ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.) выдано Росздравнадзором 25 января 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925222
Дата первичной регистрации
25.01.2017
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия версии
с 11.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.)
Galileistraat 20, 1704 SE Heerhugowaard, The Netherlands
Заявитель
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Представитель в РФ
ООО "ОКТОМЕД"
129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Применяется для проведения процедур на ранних этапах реабилитации после инсультов, травм, операций для всех возрастных групп пациентов.

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
01.04.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2026РЗН 2017/5296Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностямиДействует
01.04.2020РЗН 2017/5296Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностямиВнесено изменение
25.01.2017РЗН 2017/5296Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне в вариантах исполнения: 4х2 м, 4х3 м, 4х4 м, 4х5 м, 4х6 м, 4х7 м, 4х8 м, 4х9 м, 4х10 м, 5х2 м, 5х3 м, 5х5 м, 5х6 м, 5х7 м, 5х8 м, 5х9 м, 6х2 м, 6х3 м, 6х6 м, 6х7 м, 6х8 м, 7х2 м, 7х3 м, 8х2 м, 8х3 м, 9х2 м, 9х3 м с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 27

Название
01Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, вариант исполнения: 27. 9x3 м
02Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, вариант исполнения: 26. 9x2 м
03Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, вариант исполнения: 25. 8x3 м
04Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, вариант исполнения: 24. 8x2 м
05Устройство опорное с регулировкой уровня воды для реабилитации в бассейне, вариант исполнения: 23. 7x3 м

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5296»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЭВАК Би. Ви.» (EWAC B.V.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.