Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер» («T-Solder») по ТУ 9452-004-65614693-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3625 на медицинское изделие «Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер» («T-Solder») по ТУ 9452-004-65614693-2014» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 28 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913128
- Дата первичной регистрации
- 28.01.2016
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для Электрозапаивателя полимерных магистралей «Т-Солдер-01» («Т-Solder-01»): Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер-01» («Т-Solder-01»), в дальнейшем по тексту именуемый аппарат, предназначен для запаивания полимерных магистралей (трубок), используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов. Аппарат может применяться на станциях переливания крови, в выездных бригадах по заготовке крови, в поликлиниках, больницах, стационарах, полевых госпиталях и других медицинских учреждениях. Для Электрозапаивателя полимерных магистралей «Т-Солдер-02» («Т-Solder-02»): Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер-02» («Т-Solder-02»), в дальнейшем по тексту именуемый аппарат, предназначен для запаивания полимерных магистралей (трубок), используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов. Аппарат может применяться на станциях переливания крови, в выездных бригадах по заготовке крови, в поликлиниках, больницах, стационарах, полевых госпиталях и других медицинских учреждениях. Для Электрозапаивателя полимерных магистралей «Т-Солдер-03» («Т-Solder-03»): Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер-03» («Т-Solder-03»), в дальнейшем по тексту именуемый аппарат, предназначен для запаивания полимерных магистралей (трубок), используемых в составе систем для сбора, переработки, хранения крови и ее компонентов. Аппарат может применяться на станциях переливания крови, в выездных бригадах по заготовке крови, в поликлиниках, больницах, стационарах, полевых госпиталях и других медицинских учреждениях, в том числе в тех, где нет питающей сети 220В 50 Гц.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | РЗН 2016/3625 | Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер» («T-Solder») по ТУ 9452-004-65614693-2014 | Действует |
| 28.01.2016 | РЗН 2016/3625 | Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер» («T-Solder») по ТУ 9452-004-65614693-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 03» («T-Solder - 03») |
| 02 | 2. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 02» («T-Solder - 02») |
| 03 | 1. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 01» («T-Solder - 01») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.