Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02883255 на медицинское изделие «Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями» производства Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. «УХУ РУИДЖИН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ ЭНД ДЕВАЙС КО., ЛТД.» выдано Росздравнадзором 11 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02883255
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2025
- Период действия версии
- с 11.08.2025 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. «УХУ РУИДЖИН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ ЭНД ДЕВАЙС КО., ЛТД.»No.33, Wanchun Road, Wuhu Economic And Technological Development Zone, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "ГОРИЗОНТ"197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПРОЕЗД ПОЛИГРАФМАШЕВСКИЙ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ЗДАНИЯ-ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 1-Н, ПОМЕЩЕНИЕ 167
- Представитель в РФ
- ООО "ГОРИЗОНТ"197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПРОЕЗД ПОЛИГРАФМАШЕВСКИЙ, Д. 3, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ЗДАНИЯ-ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 1-Н, ПОМЕЩЕНИЕ 167
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
Назначение изделия
Для механической обработки костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | Г004-00110-00/02883255 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями | Действует |
| 11.08.2025 | Г004-00110-00/02883255 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем рассечения модель RJ-PS |
| 02 | Оборудование хирургическое для обработки костной ткани путем сверления модель RJ-MP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/02883255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Wuhu Ruijin Medical Instrument & Device Co., Ltd. «УХУ РУИДЖИН МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТ ЭНД ДЕВАЙС КО., ЛТД.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/02883255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.