Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический «МАКДЭЛ-08» («Спекл») по ТУ 9444-008-59574498-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06161 на медицинское изделие «Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический «МАКДЭЛ-08» («Спекл») по ТУ 9444-008-59574498-2009» производства ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2009
- Период действия версии
- с 24.11.2009 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии"Москва
- Заявитель
- ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии"Москва
- Представитель в РФ
- ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии"Москва
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2019 | ФСР 2009/06161 | Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический «МАКДЭЛ-08» («Спекл») по ТУ 9444-008-59574498-2009 | Действует |
| 25.03.2019 | ФСР 2009/06161 | Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический «МАКДЭЛ-08» («Спекл») по ТУ 9444-008-59574498-2009 | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСР 2009/06161 | Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический «МАКДЭЛ-08» («Спекл») по ТУ 9444-008-59574498-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический "МАКДЭЛ-08" ("Спекл") по ТУ 9444-008-59574498-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.