Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17667 выдано Росздравнадзором 24.08.2022 на медицинское изделие «Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021» производства ООО "ГЛОБУС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939227
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2022
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЛОБУС"108820, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, П ЗАВОДА МОСРЕНТГЕН, УЛ ГЕРОЯ РОССИИ СОЛОМАТИНА, Д. 6, К. 5
- Заявитель
- ООО "ГЛОБУС"108820, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, П ЗАВОДА МОСРЕНТГЕН, УЛ ГЕРОЯ РОССИИ СОЛОМАТИНА, Д. 6, К. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для передачи воздуха, медицинских газов или обогащенной кислородом (О2) газовой смеси и вспомогательных газов (например, закиси азота (N2О), ксенона,галогенизированных газов) от аппарата искусственной вентиляции легких или наркозно-дыхательного аппарата к пациенту. Контур обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.05.2024 | РЗН 2022/17667 | Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 | Внесено изменение |
| 24.08.2022 | РЗН 2022/17667 | Контур медицинский дыхательный одноразового применения нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контур медицинский, дыхательный, одноразового применения, нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: VIII. Комплект контура дыхательного однотрубчатого для детей, в составе: |
| 02 | Контур медицинский, дыхательный, одноразового применения, нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: VI. Комплект контура дыхательного «Ф»-типа, в составе: |
| 03 | Контур медицинский, дыхательный, одноразового применения, нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: V. Комплект контура дыхательного коаксиального, составе: |
| 04 | Контур медицинский, дыхательный, одноразового применения, нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: IV. Комплект контура дыхательного растягивающегося для детей, в составе: |
| 05 | Контур медицинский, дыхательный, одноразового применения, нестерильный по ТУ 32.50.21-001-03741033-2021, в вариантах исполнения: III. Комплект контура дыхательного для детей, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17667»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЛОБУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17667?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.