Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19413 выдано Росздравнадзором 24.01.2023 на медицинское изделие «Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил» производства PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933432
- Дата первичной регистрации
- 24.01.2023
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»)Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Космопор Е стерил - стерильная самоклеящаяся впитывающая повязка для защиты послеоперационных / первичных ран и абсорбции экссудата (для ран с умеренной экссудацией). Повязка предназначена для применения в медицинских учреждениях, а также для самостоятельного использования в домашних условиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | РЗН 2023/19413 | Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил | Внесено изменение |
| 24.01.2023 | РЗН 2023/19413 | Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 35x10 см, 25 шт. |
| 02 | 12. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 25x10 см, 25 шт. |
| 03 | 11. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x10 см, 25 шт. |
| 04 | 10. Повязка впитываюшая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 20x8 см, 25 шт. |
| 05 | 9. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril/ Космопор Е стерил 15x8 см, 25 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.