Пластырь фиксирующий Omnifix Silicone из нетканого материала, в рулоне
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20598 на медицинское изделие «Пластырь фиксирующий Omnifix Silicone из нетканого материала, в рулоне» производства PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ») выдано Росздравнадзором 6 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03659413
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2023
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»)Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
Назначение изделия
Пластырь предназначен для фиксации любых первичных повязок, которые представляют собой несамоклеящиеся раневые повязки (прокладки для покрытия раны и обычные марлевые повязки) и перевязочный материал, особенно для покрытия обширных участков.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2023/20598 | Пластырь фиксирующий Omnifix Silicone из нетканого материала, в рулоне | Действует |
| 15.10.2024 | РЗН 2023/20598 | Пластырь фиксирующий Omnifix® Silicone из нетканого материала, в рулоне | Внесено изменение |
| 16.01.2024 | РЗН 2023/20598 | Пластырь фиксирующий Omnifix® Silicone из нетканого материала, в рулоне | Внесено изменение |
| 06.07.2023 | РЗН 2023/20598 | Пластырь фиксирующий Omnifix® Silicone из нетканого материала, в рулоне | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Пластырь фиксирующий Omniflx® Silicone из нетканого материала, в рулоне», в следующих вариантах исполнения: Пластырь фиксирующий Omniflx® Silicone из нетканого материала, в рулоне, размер 10см х 5м. |
| 02 | «Пластырь фиксирующий Omniflx® Silicone из нетканого материала, в рулоне», в следующих вариантах исполнения: Пластырь фиксирующий Omniflx® Silicone из нетканого материала, в рулоне, размер 10см х 2м; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан PAUL HARTMANN AG («ПАУЛЬ ХАРТМАНН АГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.