Система дентальных имплантатов NobelActive®
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/260 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов NobelActive®» производства "Нобель Байокер АБ" (Nobel Biocare AB) выдано Росздравнадзором 21 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926354
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2013
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ" (Nobel Biocare AB)PO Box 5190, SE-402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Система дентальных имплантатов используется в качестве опоры для ортопедических конструкций на верхней и/или нижней челюсти для восстановления жевательной функции, а также для восстановления жевательной функции пациента
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2013/260 | Система дентальных имплантатов NobelActive® | Действует |
| 12.02.2021 | РЗН 2013/260 | Система дентальных имплантатов NobelActive® | Внесено изменение |
| 01.11.2016 | РЗН 2013/260 | Система дентальных имплантатов NobelActive | Внесено изменение |
| 21.03.2013 | РЗН 2013/260 | Система дентальных имплантатов NobelActive | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов NobelActive® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/260»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ" (Nobel Biocare AB). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.