Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16321 выдано Росздравнадзором 18.01.2022 на медицинское изделие «Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера» производства MAS CO., LTD (МАС КО., ЛТД). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928095
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2022
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MAS CO., LTD (МАС КО., ЛТД)2F, Na-dong, 531-8, Gajang-ro, Osan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (2-й этаж, На-донг, 531-8, Гаджангро, Осанси, Кенгидо, Республика Корея)
- Заявитель
- ООО "ИСТМЕД"127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТМЕД"127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Нити VS-line предназначены для фиксации субдермальной ткани в подтянутом положении в пластической и реконструктивной хирургии. Полидиоксаноновый шовный материал обеспечивает поддержку на более длительный период времени по сравнению с другими синтетическими рассасывающимися шовными материалами. Он также увеличивает время стимуляции, что усиливает эффект лечения. Применяется для устранения возрастного гравитационного птоза кожи человека на лице и теле - провисания тканей вследствие нарушения упругости методом имплантации с помощью игл-носителей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2022 | РЗН 2022/16321 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.5. Нить с насечками (COG THREAD): - M19В1014: метрический размер 3,5 х 140 мм, игла-носитель 1,10 х 100 мм. |
| 02 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.5. Нить с насечками (COG THREAD): - М19В1015: метрический размер 3,5 х 150 мм, игла-носитель 1,10 х 100 мм; |
| 03 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.4. Двойная скрученная спиральная нить (MULTI SCREW THREAD): - MAS-TH2690: метрический размер 0,5 х 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм. |
| 04 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.4. Двойная скрученная спиральная нить (MULTI SCREW THREAD): - MAS-TH2650: метрический размер 0,5 х 75 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм; |
| 05 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.4. Двойная скрученная спиральная нить (MULTI SCREW THREAD): - MAS-TH2638: метрический размер 0,5 х 50 мм, игла-носитель 0,45 х 38 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16321»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MAS CO., LTD (МАС КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.