Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16321 выдано Росздравнадзором 18.01.2022 на медицинское изделие «Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера» производства "МАС КО., ЛТД". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928095
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2022
- Период действия версии
- с 18.01.2022 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАС КО., ЛТД"Республика Корея, MAS CO., LTD, 2F, Na-dong, 531-8, Gajang-ro, Osan-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, MAS CO., LTD, 2F, Na-dong, 531-8, Gajang-ro, Osan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИСТМЕД"127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТМЕД"127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16321 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАС КО., ЛТД". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.01.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2022/16321 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера | Действует |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD): - MAS-M2638: метрический размер 1 x 50 мм, игла-носитель 0,45 х 38 мм; |
| 02 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD): - MAS-M2650: метрический размер 1 x 75 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм; |
| 03 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD): - MAS-M2660: метрический размер 1 x 90 мм, игла-носитель 0,45 х 60 мм; |
| 04 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD): - MAS-M2690: метрический размер 1 x 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм; |
| 05 | Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера 1.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD): - MAS-M2938: метрический размер 0,7 х 50 мм, игла-носитель 0,33 х 38 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16321»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАС КО., ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16321?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.