Номер РУ ФСЗ 2008/03023

Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03023 на медицинское изделие «Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.11.2008
Период действия версии
с 25.11.2008 до 06.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Заявитель
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Представитель в РФ
"Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ"
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
Класс риска
2B
Код ОКП
943790
Наборы общего назначения

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.07.2015ФСЗ 2008/03023Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностямиДействует
25.11.2008ФСЗ 2008/03023Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01  I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051
02  II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111
03  III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.