Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03023 на медицинское изделие «Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916779
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2008
- Дата внесения изменений
- 06.07.2015
- Период действия версии
- с 06.07.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2015 | ФСЗ 2008/03023 | Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2008 | ФСЗ 2008/03023 | Наборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 |
| 02 | II. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 |
| 03 | III. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.