Номер РУ ФСЗ 2010/07556

Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07556 на медицинское изделие «Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP» производства Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л.") выдано Росздравнадзором 30 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910211
Дата первичной регистрации
30.07.2010
Дата внесения изменений
27.03.2026
Период действия версии
с 27.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л.")
Via dell' Artigianato, 8, 29020 Gossolengo Italia
Заявитель
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Представитель в РФ
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Тампон STIP является эффективным гемостатическим средством и в то же самое время предлагает мягкую поддержку назальных структур во время послеоперационного периода. Анатомические тампоны STIP изготовлены из микропористого неадгезивного материала, который обуславливает его действие и назначение: его микропористая структура абсорбирует плазму и секрецию, и предотвращает прилипание сгустков крови. Поверхность, предназначена для контакта с областью, где появляется кровотечение, имеет еще более узкие поры (ультрамикропористая). Эта поверхность, хотя и является такой же адсорбирующей, минимизирует травму при удалении тампона, а также служит вспомогательным средством для восстановления мигрирующих соединительных элементов ткани. Тампоны STIP не деформируют носовые пазухи: так как тампон разбухает, он принимает характерную форму носовой пазухи, и таким образом давление равномерно распределяется среди различных областей слизистой оболочки.

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.03.2026ФСЗ 2010/07556Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIPДействует
30.07.2010ФСЗ 2010/07556Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 111

Название
01Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 152
02Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 092 T
03Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 092
04Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 082 T
05Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 082

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.