Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07556 на медицинское изделие «Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP» производства Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л.") выдано Росздравнадзором 30 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910211
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2010
- Дата внесения изменений
- 27.03.2026
- Период действия версии
- с 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л.")Via dell' Artigianato, 8, 29020 Gossolengo Italia
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Представитель в РФ
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Тампон STIP является эффективным гемостатическим средством и в то же самое время предлагает мягкую поддержку назальных структур во время послеоперационного периода. Анатомические тампоны STIP изготовлены из микропористого неадгезивного материала, который обуславливает его действие и назначение: его микропористая структура абсорбирует плазму и секрецию, и предотвращает прилипание сгустков крови. Поверхность, предназначена для контакта с областью, где появляется кровотечение, имеет еще более узкие поры (ультрамикропористая). Эта поверхность, хотя и является такой же адсорбирующей, минимизирует травму при удалении тампона, а также служит вспомогательным средством для восстановления мигрирующих соединительных элементов ткани. Тампоны STIP не деформируют носовые пазухи: так как тампон разбухает, он принимает характерную форму носовой пазухи, и таким образом давление равномерно распределяется среди различных областей слизистой оболочки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | ФСЗ 2010/07556 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP | Действует |
| 30.07.2010 | ФСЗ 2010/07556 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 111
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 152 |
| 02 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 092 T |
| 03 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 092 |
| 04 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 082 T |
| 05 | Тампон адсорбирующий анатомический неадгезивный STIP: в вариантах исполнения: 3. Ушной тампон: AST 082 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Audio Technologies S.r.l. ("Аудио Технолоджиз С.Р.Л."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.