Презервативы латексные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01002 выдано Росздравнадзором 29.12.2007 на медицинское изделие «Презервативы латексные» производства Dongkuk Vietnam Co., Ltd (Донгкук Вьетнам Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04535335
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2007
- Дата внесения изменений
- 16.03.2026
- Период действия версии
- с 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dongkuk Vietnam Co., Ltd (Донгкук Вьетнам Ко., Лтд.)No. 10 – ThuyVan Industrial Zone, VietTri City, Phu Tho Province, Vietnam
- Заявитель
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АТЕКС ГРУПП"140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
Назначение изделия
Презервативы являются барьерным средством контрацепции и предназначены для контроля зачатия и для защиты от заболеваний передающимся половым путем.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2007 | ФСЗ 2007/01002 | Презервативы латексные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы латексные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dongkuk Vietnam Co., Ltd (Донгкук Вьетнам Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.