Индикаторы химические steriCLIN для контроля стерилизации медицинских изделий в паровых, газовых, воздушных и плазменных стерилизаторах, с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02618 на медицинское изделие «Индикаторы химические steriCLIN для контроля стерилизации медицинских изделий в паровых, газовых, воздушных и плазменных стерилизаторах, с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)» производства "Ферайнигте Папирваренфабрикен Гмбх" выдано Росздравнадзором 20 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Период действия версии
- с 20.10.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ферайнигте Папирваренфабрикен Гмбх"Германия, Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, D-91555, Feuhtwangen, Industriestrasse 6, GERMANYЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, D-91555, Feuhtwangen, Industriestrasse 6, GERMANY
- Заявитель
- "Ферайнигте Папирваренфабрикен ГмбХ"Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, D-91555, Feuсhtwangen, Industriestrasse 6, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - индикаторные ленты для паровой стерилизации: 4FZBH421001 (19мм х 50м), |
| 02 | - индикаторные ленты для паровой стерилизации: -4FZBH421003 (19мм х 50м, повышенной адгезии), |
| 03 | - индикаторные ленты для паровой стерилизации: 4FZBH421004 (25мм х 50м); |
| 04 | - индикаторная лента для газовой (окись этилена) стерилизации 4FZBH421002 (19мм х 50м); |
| 05 | - индикаторная лента для воздушной стерилизации 4FZBH421005 (19мм х 50м); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ферайнигте Папирваренфабрикен Гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.