Установки стоматологические Promo-I , Promo-II
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/959 на медицинское изделие «Установки стоматологические Promo-I , Promo-II» производства DST s.r.o. Dental Stara Tura (ДСТ с.р.о. Дентал Стара Тура) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941599
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DST s.r.o. Dental Stara Tura (ДСТ с.р.о. Дентал Стара Тура)DST s.r.o. Dental Stara Tura, Dr. Uradnicka 183/20, 91601, Slovak republic
- Заявитель
- ООО "ХИРАНА НОРД"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА АФОНСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н 463 ОФИС 3-325
- Представитель в РФ
- ООО "ХИРАНА НОРД"197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА АФОНСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н 463 ОФИС 3-325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Установки стоматологические «Ргоmо-I», «Ргоmо-II» предназначены для сложной эргономической работы стоматолога и медсестры.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2013/959 | Установки стоматологические Promo-I , Promo-II | Действует |
| 01.08.2013 | РЗН 2013/959 | Установки стоматологические Promo-I , Promo-II | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Promo-II |
| 02 | Установка стоматологическая Promo-I |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DST s.r.o. Dental Stara Tura (ДСТ с.р.о. Дентал Стара Тура). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.