Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane Flex
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11241 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane Flex» производства Collagen Matrix, Inc. (Коллаген Матрикс, Инк.) выдано Росздравнадзором 13 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922553
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2020
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Collagen Matrix, Inc. (Коллаген Матрикс, Инк.)15 Thornton Road, Oakland, New Jersey 07436, USA
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Используется в процедурах направленной регенерации тканей в ходе пародонтальных или стоматологических операций в качестве материала, помещаемого в область пародонтальных дефектов, стоматологических имплантатов, костных дефектов или при реконструкции альвеолярных отростков с целью облегчения процесса заживления ран пародонтального аппарата в послеоперационный период.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2020/11241 | Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane Flex | Действует |
| 13.07.2020 | РЗН 2020/11241 | Мембрана коллагеновая рассасывающаяся - Straumann® Membrane FlexТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane Flex, размер 30 мм х 40 мм. |
| 02 | 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane Flex, размер 20 мм х 30 мм. |
| 03 | 1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся Straumann® Membrane Flex, размер 15 мм х 20 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Collagen Matrix, Inc. (Коллаген Матрикс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.