Линзы контактные мягкие однодневные Miru 1day Menicon Flat Pack
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2713 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие однодневные Miru 1day Menicon Flat Pack» производства Menicon Co., Ltd. (Меникон Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915579
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2015
- Дата внесения изменений
- 21.03.2026
- Период действия версии
- с 21.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Menicon Co., Ltd. (Меникон Ко., Лтд.)3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan
- Заявитель
- ООО "НОВАЛЕКС"119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "НОВАЛЕКС"119034, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ ОСТОЖЕНКА, Д. 25, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные однодневные применяются в офтальмологии для коррекции аметропии (миопии, гиперметропии)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2026 | РЗН 2015/2713 | Линзы контактные мягкие однодневные Miru 1day Menicon Flat Pack | Действует |
| 02.06.2015 | РЗН 2015/2713 | Линзы контактные мягкие однодневные Miru 1day Menicon Flat Pack | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие однодневные Miru 1day Menicon Flat Pack |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Menicon Co., Ltd. (Меникон Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.