Система для зуботехнических работ Bio-Art
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17813 на медицинское изделие «Система для зуботехнических работ Bio-Art» производства BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929056
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDASao Carlos, state of São Paulo, Rua Teotônio Vilela № 120, Jardim Tangará, CEP 13568-000, Brazil
- Заявитель
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Представитель в РФ
- ООО "СТОМАТОРГ"117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
используется для изготовления сложных ортопедических конструкций в стоматологии: - артикулятор BioArt используется для моделирования верхненижнечелюстного контакта и движений челюстей пациента для изучения прикуса зубов и для изготовления сложных ортопедических конструкций в стоматологии: полные и частичные зубные протезы, мостовидные зубные протезы, коронки и ортодонтическая накусочная небная пластинка; - дуга лицевая – используется для определения положения зубного ряда челюсти пациента при контакте с черепом для последующей передачи результатов определения на Артикулятор Bio-Art.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2022/17813 | Система для зуботехнических работ Bio-Art | Действует |
| 20.07.2022 | РЗН 2022/17813 | Система для зуботехнических работ Bio-Art | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: XIII. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Elite Face Bow, в составе: |
| 02 | Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: XI. Дуга стоматологическая лицевая Bio-Art Standard Face Bow, в составе: |
| 03 | Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: IX. Артикулятор Bio-Art Surgical MT, в составе: |
| 04 | Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: VII. Артикулятор Bio-Art 4000-S, в составе: |
| 05 | Система для зуботехнических работ Bio-Art, в составе: V. Артикулятор Bio-Art A7 Fix, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17813»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIO-ART EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.