Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21340 на медицинское изделие «Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021» производства ООО "АТЛАНТА МЕДИКАЛ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930707
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2023
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АТЛАНТА МЕДИКАЛ"191023, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 78, ПЛ ОСТРОВСКОГО, Д. 9, ЛИТЕРА Б, КВ. 31
- Заявитель
- ООО "АТЛАНТА МЕДИКАЛ"191023, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 78, ПЛ ОСТРОВСКОГО, Д. 9, ЛИТЕРА Б, КВ. 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021 предназначен для получения и просмотра высококачественного изображения распределения флуоресцентного красителя (флуорофора), вводимого в органы и ткани человека во время открытых хирургических вмешательств, в режиме реального времени, в качестве средства оценки уровня кровотока и лимфотока, поиска сигнальных лимфатических узлов и путей, оценки лимфедемы, оценки перфузии тканей и связанной с этим циркуляции крови в тканях и свободных лоскутах во время открытых хирургических вмешательств.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2023/21340 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021 | Действует |
| 11.10.2023 | РЗН 2023/21340 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001-53013089-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001- 53013089-2025 |
| 02 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001- 53013089-2024 |
| 03 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001- 53013089-2023 |
| 04 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001- 53013089-2022 |
| 05 | Прибор медицинский для флуоресцентной визуализации Vision:plus, по ТУ 26.60.12-001- 53013089-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АТЛАНТА МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.