Реагент для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04574213 выдано Росздравнадзором 17.03.2026 на медицинское изделие «Реагент для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA» производства FertiPro nv (ФертиПро нв). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04574213
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FertiPro nv (ФертиПро нв)Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Реагент для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA – это полуколичественный тест для определения процентного содержания сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами класса IgA, в сперме человека, для оценки фертильности спермы, как вспомогательное средство в диагностике.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermMar Test IgA, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04574213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FertiPro nv (ФертиПро нв). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04574213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.