Устройство для защиты от эмболии Proender
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04527300 на медицинское изделие «Устройство для защиты от эмболии Proender» производства Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 11 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04527300
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China
- Заявитель
- ООО "НОРД СЕРВИС"109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
- Представитель в РФ
- ООО "НОРД СЕРВИС"109428, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство для защиты от эмболии Proender предназначено для использования в качестве направляющего проводника и системы защиты от эмболии для удержания и удаления эмболического материала (тромба/ органических веществ) при выполнении ангиопластики, такой как баллонная дилатация, тромбэктомия, стентирование или реканализация сонных артерий.
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для защиты от эмболии Proender TJEP08-190 |
| 02 | Устройство для защиты от эмболии Proender TJEP07-190 |
| 03 | Устройство для защиты от эмболии Proender TJEP06-190 |
| 04 | Устройство для защиты от эмболии Proender TJEP05-190 |
| 05 | Устройство для защиты от эмболии Proender TJEP04-190 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04527300»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04527300?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.