Мукотомы стоматологические многоразовые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17852 на медицинское изделие «Мукотомы стоматологические многоразовые» производства «Nobel Biocare AB», «Нобель Байокер АБ» выдано Росздравнадзором 2 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929279
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2022
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Nobel Biocare AB», «Нобель Байокер АБ»PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для удаления мягких тканей в пришеечной области перед препарированием остеотомического отверстия для установки дентального имплантата
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2026 | РЗН 2022/17852 | Мукотомы стоматологические многоразовые | Действует |
| 02.08.2022 | РЗН 2022/17852 | Мукотомы стоматологические многоразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мукотомы стоматологические многоразовые. Варианты исполнения: Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.5) |
| 02 | Мукотомы стоматологические многоразовые. Варианты исполнения: Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch forNP-sIeeve (3.75) |
| 03 | Мукотомы стоматологические многоразовые. Варианты исполнения: Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sIeeve (6.0 mm implants) |
| 04 | Мукотомы стоматологические многоразовые. Варианты исполнения: Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for WP/6.0-sleeve (5.0 mm implants) |
| 05 | Мукотомы стоматологические многоразовые. Варианты исполнения: Мукотом для хирургии по шаблонам Guided Tissue Punch for RP-sleeve |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Nobel Biocare AB», «Нобель Байокер АБ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.