Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02680 на медицинское изделие «Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах)» производства «БПС БиоСед срл», Италия выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Период действия версии
- с 21.10.2008 до 30.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «БПС БиоСед срл», Италия«BPC BioSed srl», Traversa del Grillo km.0,600 – 00060 Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
- Заявитель
- ООО "ДиаПарк", Россия107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "ДиаПарк", Россия107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2016 | ФСЗ 2008/02680 | Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02680 | Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «БПС БиоСед срл», Италия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.