Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02680 на медицинское изделие «Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB» производства "БПС БиоСед Срл" выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913895
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2008
- Дата внесения изменений
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БПС БиоСед Срл"Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy
- Заявитель
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАПАРК"117545, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЦЕНТРАЛЬНОЕ, УЛ ПОДОЛЬСКИХ КУРСАНТОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2016 | ФСЗ 2008/02680 | Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB | Действует |
| 21.10.2008 | ФСЗ 2008/02680 | Реагенты к анализаторам биохимическим автоматическим GLOBAL, KEYLAB (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 67
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аланинаминотрансфераза. Тест для анализатора (GPT/ALT). |
| 02 | 2. Альбумин. Тест для анализатора (Albumine). |
| 03 | 3. Альфа-1-кислый гликопротеин. Тест для анализатора (Alpha 1-Acid-Glycoprotein). |
| 04 | 4. Амилаза. Тест для анализатора (Amylase). |
| 05 | 5. Антистрептолизин. Тест для анализатора (Antistreptolysin (ASLO). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БПС БиоСед Срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.