Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04490331 на медицинское изделие «Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые» производства Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 6 марта 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04490331
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2026
- Период действия версии
- с 06.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.)401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для использования при непрерывном неинвазивном мониторинге уровня насыщения крови кислородом и частоты пульса у пациентов любых возрастов.
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | P1315S-01, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип бабочка |
| 02 | P1315F-01, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип бабочка |
| 03 | P1319A-01, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип бабочка |
| 04 | P1319-01, Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип бабочка |
| 05 | P1215S-01, Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип бабочка |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04490331»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shenzhen Medke Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Медке Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04490331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.