Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02846 на медицинское изделие «Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИзоРэй Медикал, Инк." выдано Росздравнадзором 5 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2008
- Период действия версии
- с 05.11.2008 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИзоРэй Медикал, Инк."США, IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USA
- Заявитель
- ООО "УралДиал"Россия, 620143, г. Екатеринбург, ул. Индустрии, д. 28, оф. 138
- Представитель в РФ
- ООО "УралДиал"Россия, 620143, г. Екатеринбург, ул. Индустрии, д. 28, оф. 138
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2017 | ФСЗ 2008/02846 | Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями | Действует |
| 05.11.2008 | ФСЗ 2008/02846 | Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИзоРэй Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.