Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18860 на медицинское изделие «Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов» производства GeoMedi Co., Ltd., Korea / ГеоМеди Ко., Лтд., Корея выдано Росздравнадзором 21 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930058
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GeoMedi Co., Ltd., Korea / ГеоМеди Ко., Лтд., Корея#702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valey, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea / #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, блок Д, Индеовон ИТ Долина, 40, Ими-ро, Юавонг-си, Кенги-до, Республика Корея
- Заявитель
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Представитель в РФ
- ООО "ГИПЕРСТОМ"117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4Юр. адрес: 115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/18860 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов | Действует |
| 21.11.2022 | РЗН 2022/18860 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов | Внесено изменение |
Модели изделия 101
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link». I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы: LL2-TSV3-N |
| 02 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link». I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы: LL2-TSV3-H |
| 03 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link». I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы: LL2-3IC60-N |
| 04 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link». I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы: LL2-3IC60-H |
| 05 | Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link». I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы: LL2-3ICW-N |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18860»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GeoMedi Co., Ltd., Korea / ГеоМеди Ко., Лтд., Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18860?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.