Колыбель для новорожденных «007-Панда»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3568 на медицинское изделие «Колыбель для новорожденных «007-Панда»» производства "ФАНЕМ ЛТДА." выдано Росздравнадзором 25 января 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916197
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА."Бразилия, FANEM LTDA., Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, 07222-050, Guarulhos / SP, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2016/3568 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» | Действует |
| 25.01.2016 | РЗН 2016/3568 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Колыбель для новорожденных «007-Панда» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3568»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3568?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.