Материалы шовные хирургические рассасывающиеся стерильные с атравматическими иглами и без, модели
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04458645 выдано Росздравнадзором 27.02.2026 на медицинское изделие «Материалы шовные хирургические рассасывающиеся стерильные с атравматическими иглами и без, модели» производства Nantong Horcon Medical Technology Co., Ltd. (Наньтун Хоркон Медикал Текнолоджи Ко., Лтд). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04458645
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nantong Horcon Medical Technology Co., Ltd. (Наньтун Хоркон Медикал Текнолоджи Ко., Лтд)No. 555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ОМЕГА-ФАРМА"119002, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АРБАТ, ДОМ 35, ЭТ ПОД/ПОМ II-2
- Представитель в РФ
- ООО "ОМЕГА-ФАРМА"119002, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АРБАТ, ДОМ 35, ЭТ ПОД/ПОМ II-2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся стерильные с атравматическими иглами и без предназначены для сшивания мягких тканей и /или наложения лигатур в местах, где требуется применение рассасывающегося материала.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM PDO с атравматическими иглами - Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный с атравматическими иглами, синтетический, изготовленный из полидиоксанона, монофиламентный (мононить), с зубцами двусторонними, однонаправленными, окрашенный, метрических размеров (условных номеров): 3,5 (0):- длиной нити 60 см; конструкций: с одной атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 26 мм до 40 мм; диаметром от 1 мм до 1,1 мм; степенью изгиба 5/8 окружности; с типом иглы колющая |
| 02 | Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM PDO с атравматическими иглами - Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный с атравматическими иглами, синтетический, изготовленный из полидиоксанона, монофиламентный (мононить), с зубцами двусторонними, однонаправленными, окрашенный, метрических размеров (условных номеров): 3,5 (0):- длиной нити 60 см; конструкций: с одной атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 26 мм до 40 мм; диаметром от 1 мм до 1,1 мм; степенью изгиба 1/2 окружности; с типом иглы колющая |
| 03 | Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM PDO с атравматическими иглами - Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный с атравматическими иглами, синтетический, изготовленный из полидиоксанона, монофиламентный (мононить), с зубцами двусторонними, однонаправленными, окрашенный, метрических размеров (условных номеров): 3,5 (0):- длиной нити 45 см; конструкций: с одной атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 26 мм до 40 мм; диаметром от 1 мм до 1,1 мм; степенью изгиба 5/8 окружности; с типом иглы колющая |
| 04 | Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM PDO с атравматическими иглами - Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный с атравматическими иглами, синтетический, изготовленный из полидиоксанона, монофиламентный (мононить), с зубцами двусторонними, однонаправленными, окрашенный, метрических размеров (условных номеров): 3,5 (0):- длиной нити 45 см; конструкций: с одной атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 26 мм до 40 мм; диаметром от 1 мм до 1,1 мм; степенью изгиба 1/2 окружности; с типом иглы колющая |
| 05 | Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM PDO с атравматическими иглами - Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный с атравматическими иглами, синтетический, изготовленный из полидиоксанона, монофиламентный (мононить), с зубцами двусторонними, однонаправленными, окрашенный, метрических размеров (условных номеров): 3,5 (0):- длиной нити 30 см; конструкций: с одной атравматической иглой; длиной атравматической иглы от 26 мм до 40 мм; диаметром от 1 мм до 1,1 мм; степенью изгиба 5/8 окружности; с типом иглы колющая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04458645»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nantong Horcon Medical Technology Co., Ltd. (Наньтун Хоркон Медикал Текнолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04458645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.