Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04457457 на медицинское изделие «Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии» производства ICU MEDICAL INC. («АйСиЮ МЕДИКАЛ ИНК.») выдано Росздравнадзором 27 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04457457
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2026
- Период действия версии
- с 27.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ICU MEDICAL INC. («АйСиЮ МЕДИКАЛ ИНК.»)6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
- Заявитель
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Представитель в РФ
- ООО "АЙНО-М"109028, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЯУЗСКАЯ, ДОМ 5, Э. 1 О.108 П.VI К16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для дилатационной, минимально инвазивной установки трахеостомической трубки у взрослых пациентов. Набор создан для оказания помощи взрослым пациентам, которым требуется проведение искусственной вентиляции легких в результате травм, общего медицинского состояния и/или иных причин, требующих поддержания проходимости дыхательных путей свободными.
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии, модели: 19. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) с зажимом, в составе: |
| 02 | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии, модели: 18. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) с зажимом, в составе: |
| 03 | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии, модели: 17. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 7,0 мм) с зажимом, в составе: |
| 04 | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии, модели: 16. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 9,0 мм) без зажима, в составе: |
| 05 | Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии, модели: 15. Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии BLUgriggs с трубкой трахеостомической BLUselect Suctionaid (размер 8,0 мм) без зажима, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04457457»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ICU MEDICAL INC. («АйСиЮ МЕДИКАЛ ИНК.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04457457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.