Номер РУ РЗН 2017/5851

Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5851 на медицинское изделие «Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм» производства ООО «Белинтелмед» выдано Росздравнадзором 13 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04137798
Дата первичной регистрации: 13.06.2017
Дата внесения изменений: 27.02.2026
Период действия версии: с 27.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО «Белинтелмед»
республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702
Заявитель: ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Представитель в РФ: ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

Назначение изделия

Спирометр предназначен для оценки состояния дыхательной системы человека путём измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, их сравнения с заложенными в память спирометра нормативами, визуализации процесса дыхания, для оценки кислородного газообмена в лёгких, а также для визуализации пульсаций артериальной периферической крови, создаваемых сердечными сокращениями.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
27.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
16.08.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
27.02.2026	РЗН 2017/5851	Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм	Действует
16.08.2023	РЗН 2017/5851	Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм	Внесено изменение
13.06.2017	РЗН 2017/5851	Спирометры автономные запоминающие МАС2 с принадлежностями по ТУ BY 190604667.001-2008, вариантов исполнения: МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК	Внесено изменение

Модели изделия 5

№	Название
01	V. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПКм, в составе:
02	IV. Спирометр автономный запоминающий МАС2-БМ, в составе:
03	III. Спирометр автономный запоминающий МАС2-ПК, в составе:
04	II. Спирометр автономный запоминающий МАС2-С, в составе:
05	I. Спирометр автономный запоминающий МАС2-Б, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5851»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО «Белинтелмед». Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5851?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.