Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02908 на медицинское изделие «Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕКФ Диагностикс" выдано Росздравнадзором 10 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2008
- Период действия версии
- с 10.11.2008 до 20.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕКФ Диагностикс"EKF Diagnostics, Ebendorfer Chausse 3, 39179 Barleben, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-диагностика"
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-диагностика"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2008/02908 | Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl | Действует |
| 27.12.2017 | ФСЗ 2008/02908 | Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl | Внесено изменение |
| 11.04.2017 | ФСЗ 2008/02908 | Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl | Внесено изменение |
| 20.04.2011 | ФСЗ 2008/02908 | Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.11.2008 | ФСЗ 2008/02908 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl 1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. |
| 02 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl 2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1мл норма и 1х1мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1ml norm, 1x1ml high. |
| 03 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl 3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs. |
| 04 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl 4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups. |
| 05 | Расходные материалы и аксессуары для системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl 5. Моющий раствор 5 х 30мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕКФ Диагностикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.