Система компьютерной томографии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23707 выдано Росздравнадзором 08.10.2024 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии» производства Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939715
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2024
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neusoft Medical Systems Co., Ltd.No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
Назначение изделия
Изделие предназначено для рентгенологической компьютерной томографии всего тела. Изделие оснащено непрерывно вращающейся рентгеновской трубкой и массивом детекторов. Полученные данные трансмиссии рентгеновского излучения реконструируются посредством компьютера для создания поперечных изображений тела, полученных в одной и той же аксиальной плоскости под разными углами или в спиральных плоскостях под разными углами, используемых в целях диагностической визуализации органов и тканей пациента
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2024 | РЗН 2024/23707 | Система компьютерной томографии | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: III. Система компьютерной томографии NeuViz ACE SP. |
| 02 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: II. Система компьютерной томографии NeuViz ACE. |
| 03 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: I. Система компьютерной томографии NeuViz 128. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23707»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.