Система компьютерной томографии
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23707 на медицинское изделие «Система компьютерной томографии» производства "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939715
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2024
- Период действия версии
- с 08.10.2024 до 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2024/23707 | Система компьютерной томографии | Действует |
| 08.10.2024 | РЗН 2024/23707 | Система компьютерной томографии | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: I. Система компьютерной томографии NeuViz 128. |
| 02 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: II. Система компьютерной томографии NeuViz ACE. |
| 03 | Система компьютерной томографии, вариант исполнения: III. Система компьютерной томографии NeuViz ACE SP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.