Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14169 выдано Росздравнадзором 28.04.2021 на медицинское изделие «Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)» производства Estar Technologies Ltd. (Эстар Текнолоджиз Лтд). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923454
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2021
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Estar Technologies Ltd. (Эстар Текнолоджиз Лтд)15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
«Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения» представляет собой набор стерильных изделий, используемый для быстрого приготовления плазмы, богатой тромбоцитами (PRP) из аутологичного небольшого образца крови с целью последующей инъекции в зоны, требующие лечения и/или восстановления. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге. Полученный продукт вводится в виде подкожных инъекций с целью регенерации мягких тканей (например, для плазмолифтинга). Применяется в эстетической медицине, пластической хирургии. Это изделие одноразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2021 | РЗН 2021/14169 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Cellenis® PRP 22 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: |
| 02 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Cellenis® PRP 11 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Estar Technologies Ltd. (Эстар Текнолоджиз Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.