Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14169 выдано Росздравнадзором 28.04.2021 на медицинское изделие «Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)» производства "Эстар Текнолоджиз Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923454
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2021
- Период действия версии
- с 28.04.2021 до 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эстар Текнолоджиз Лтд"Израиль, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14169 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эстар Текнолоджиз Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.04.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2021/14169 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Cellenis® PRP 11 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: |
| 02 | Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Cellenis® PRP 22 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эстар Текнолоджиз Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.